?簡介

?G?B/T 50430:2007全稱《工程建設施工企業質量管理規范》, 是建設部為了加強工程建設施工企業的質量管理工作，規范施工企業從工程投標、施工合同的簽訂、施工現場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業指導書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準，其目的就是通過推動施工企業全面實施GB/T50430:2007。???

?背景

?為進一步提高建筑施工企業質量管理水平，為社會提供優質建筑，滿足建筑施工領域質量管理工作專業性強的需求，國家認證認可監督管理委員會與住房和城鄉建設部決定在建筑施工領域質量管理體系認證中應用《工程建設施工企業質量管理規范》(GB/T50430-2007)。

?工程建設施工企業獲取認證證書標注的認證依據標準應為:GB/T19001-2008/ISO9001:2008和GB/T50430-2007?！豆こ探ㄔO施工企業質量管理規范》是在2007年10月23日發布，并于2008年3月1日正式實施的一項推薦性國家標準。

?它是關于工程建設施工企業質量管理的第一個國家標準。相對于技術標準、技術規范而言，也是關于施工企業質量管理的第一個管理型規范。

?一、自2011年01月1日起，在工程建設施工領域質量管理體系認證中，依照《質量管理體系要求》(GB/T19001-2008)和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》開展認證活動。

??二、從事建筑工程活動的施工企業應貫徹《工程建設施工企業質量管理規范》的所有要求，鼓勵采用符合條件的第三方認證，其認證的內容應同時包括《質量管理體系要求》和《G??B/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》》的要求，相關部門將更加采信其結果。

?三、各認證機構自2011年01月1日起，在中國境內對建筑施工企業實施質量管理體系認證時，應當依據《質量管理體系要求》和《GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》》開展認證審核活動。

?四、中國合格評定國家認可中心應結合《GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》》的要求，重新修訂對于建筑施工專業范圍的認可要求，從2010年9月1日起對具有建筑施工專業范圍的認證機構進行重新評定確認，符合條件的繼續給予相應的認可資格。

?五、經過重新核定具備建筑施工專業范圍認可的認證機構對按照《質量管理體系要求》標準已獲得質量管理體系認證的企業，在到期換證時，應增加《GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》》要求審核后完成認證證書轉換工作;逾期未完成轉換的認證證書均屬無效，認證機構應對無效證書做出相應處理。

六、依據《質量管理體系要求》和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》標準實施的認證活動，認證證書標注的認證依據標準應為:GB/T19001-2008/ISO9001:2008和GB/T?50430-2007。

?七、依據ISO9001:2008《質量管理體系要求》和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》標準實施的認證活動，仍然可以與GB/T24001/ISO14001環境管理體系、GB/T28001/OHSAS18001職業健康安全管理體系進行復合，建立質量、環境、職業健康安全一體化綜合管理體系。

標?準特點

頒布GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》，其目的就是通過推動施工企業的全面實施，進一步強化和落實質量責任，提高企業自律和質量管理水平，促進施工企業質量管理的科學化、規范化和法制化。

《工程建設施工企業質量管理規范》作為施工企業質量管理的第一個管理性規范，具有先進性、指導性、靈活性等特點，

具體表現在:

1)GB/T50430的基本思想與ISO9000系列標準保持一致，在內容上全面涵蓋了ISO9001標準的要求;

2)GB/T50430在條文結構安排上充分體現了施工企業管理活動特點，突出了過程方法和PDCA思想;

3)GB/T50430結合施工行業管理特點，在ISO9001標準基礎上又提出了諸多進一步要求;

4)GB/T50430本土化、行業化特點突出，語言簡潔明了，便于企業貫徹實施;

5)GB/T50430與我國施工行業現行管理模式保持一致，施工企業在貫徹時不僅不會增加負擔，反而因減少了由于企業對ISO9000標準的誤解產生的形式化操作，而減輕負擔。                            

6)GB/T50430緊密結合當前我國已發布的建設管理各項法律法規的要求，以便通過該規范的實施推動工程建設管理法制化的進程;

7)GB/T50430的編制不是從狹義的"質量"角度出發、僅局限于工程(產品)質量的控制，而是從與工程質量有關的所有質量行為的角度即"大質量"的概念出發，全面覆蓋企業所有質量管理活動;

8)GB/T50430是對施工企業質量管理的基本要求，并不是企業質量管理的最高水平。因此在GB/T50430規范的同時，鼓勵企業根據自身發展的需要進行管理創新，如實施卓越績效模式等，提升企業的競爭能力。

標準適用范圍

本?標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。

這些目的是:

?1.疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

2.損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;

3.解剖或生理過程的研究、替代或者調節;

4.支持或維持生命;

5.妊娠控制;

6.醫療器械的消毒;

7.通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用??。

好處

1. 在招投標方面，三張證書能夠提高中標分數，增加中標率;    

2. 使企業的一切工作處于受控狀態，優化和鞏固業務流程;

公司、分公司、項目部之間職責明確、接口清晰;

工程技術人員進行技術交底得到規范化管理;

原材料的進貨檢驗和試驗規范化管理;

各類基礎、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強監督和規范化管理;

階段工程及竣工驗收資料管理規范化;

各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強管理及得到規范化;

"五大員"的上崗資格得到規范管理。

3. 通過初始環境狀況評估，能知道如何識別重大環境因素，能對重大環境因素制定管理方案，有效控制施工現場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環境保護的承諾;

4. 能更全面、及時掌握工程施工行業必須執行的環境保護法律法規，提高企業環境管理水平和員工的環境保護意識，能夠確保施工現場周邊環境污染降低，對社會和各相關方負責，無投訴情況出現;

5. 確定職業安全健康方針、重大危險源分級、制定職業安全健康目標和指標、職業安全健康管理方案，建立并落實三級監控機制;最大限度減少各種工傷事故和職業疾病隱患，減少企業在醫療方面的支出，降低企業的運營成本;保障企業員工的職業健康與生命安全，保障企業的財產安全，提高工作效率。